Контрольно-надзорная деятельность Росздравнадзора: новые акценты на 2026 год

«Росздравнадзор Приказом утвердил программу профилактики рисков причинения вреда в сфере обращения лекарств на 2026 год. Документ разработан с учётом анализа текущей ситуации и статистики за 2025 год. Так, констатируется, что в сфере обращения лекарств действует более 117 тысяч подконтрольных субъектов. В 2025 году надзорная деятельность активно строилась на выявленных рисках: проведено 150 плановых проверок, в основном в отношении организаций высокой категории риска, осуществлено более 3 тысяч внеплановых мероприятий, значительная часть — по индикаторам риска. Кроме того, Ведомством в прошедшем году выявлены массовые нарушения, связанные с несоблюдением условий хранения и транспортировки лекарств, правил отпуска рецептурных препаратов, а также с некорректной работой в государственной системе мониторинга движения лекарств. Активно велась борьба с незаконным онлайн-оборотом медикаментов, по инициативе Росздравнадзора заблокированы сотни тысяч интернет-ресурсов. Исходя из этого, государственным органом на текущий год поставлены новые акценты. Среди них, цифровизация надзора: широкое внедрение мобильного приложения «Инспектор» для проведения как проверок, так и профилактических визитов, что повышает прозрачность и снижает административную нагрузку. Кроме того, четко установлена периодичность обязательных визитов: ежегодно — для объектов высокого риска, раз в 3-6 лет — для объектов меньшего риска. Визит может включать осмотр, отбор проб и инструментальное обследование. Программа также нацелена на создание «профиля добросовестности» подконтрольных лиц. Характер профилактического воздействия (от информирования до объявления предостережения) будет зависеть от комбинации категории риска объекта и серьёзности выявленной потенциальной проблемы. Результативность деятельности надзорного органа будет оцениваться не только по количеству проведенных мероприятий, но и по динамике ключевого показателя — доле некачественных серий лекарств, изъятых из оборота, а также по сокращению однотипных нарушений», - комментирует доцент Ставропольского филиала Президентской академии Анна Минина.