Глава Росздравнадзора высоко оценила систему контроля качества на предприятии «ФОРТ»
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова в ходе рабочего визита в Рязанскую область ознакомилась с фармацевтической системой контроля качества вакцин, действующей на заводе компании «ФОРТ» холдинга «Нацимбио». Система позволяет обеспечить качество производимых на предприятии препаратов на протяжении всего их жизненного цикла.
Одним из пунктов программы визита главы Росздравнадзора стало знакомство с современным российским биопроизводством вакцин на примере ведущей в своем сегменте площадки, расположенной в Рязанской области. Гостей сопровождал директор НПК «ФОРТ» Вениамин Поташников, который провел делегацию по производственным помещениям, новому лабораторному комплексу и рассказал об особенностях обеспечения качества производства биотехнологических продуктов.
«Предприятие впечатляет. Когда видишь такое масштабное производство наших российских лекарственных препаратов, в особенности вакцин, то появляется гордость за страну и уверенность, что наши лекарственные препараты будут надлежащего качества. Многоступенчатый контроль, который мы только что наблюдали, обеспечивает высокое качество препаратов, которые поступают в гражданский оборот», – отметила по итогам визита глава Росздравнадзора Алла Самойлова.
«На сегодняшний день «ФОРТ» – это один из самых быстро развивающихся активов в российской фармацевтической отрасли. С момента запуска первой очереди производства вакцин в 2014 году компания вышла на рекордные объемы производства противогриппозных вакцин в России и сегодня производит свыше 35 млн доз профилактических препаратов в год. Высокое качество – это важнейшая характеристика наших препаратов, поэтому в процессе производства первостепенное внимание уделяется контролю. Сегодня до 70% всего производственного цикла приходится на различные тесты. Проверке подвергаются каждый исходный материал, каждый компонент и, конечно, готовый продукт», – рассказал директор НПК «ФОРТ» Вениамин Поташников.
«ФОРТ» – современное биотехнологическое предприятие в Рязанской области. Завод обладает инфраструктурой обеспечения полного производственного цикла и соответствует международным требованиям надлежащей производственной практики (GMP). На сегодняшний день компания обладает статусом крупнейшего в России производителя вакцин против гриппа, ежегодно выпуская в оборот более 30 млн доз препаратов.
Флагманский продукт завода – четырехвалентная вакцина против гриппа «Ультрикс Квадри». Вакцина содержит по 15 мкг антигенов каждого штамма в одной дозе – всего 60 мкг. «Ультрикс Квадри» одобрен к применению для всех возрастов, включая детей от 6 месяцев, а также для беременных женщин.