Сердце под ключ: как в Пензе производят протезы клапана сердца, не имеющие аналогов в России

Корреспондент «Сноба» съездила в Пензу на научно-производственное предприятие «‎МедИнж»‎, где выпускают протезы клапана сердца, не имеющие аналогов в России. Рассказываем о модернизации производства, сложностях на рынке из-за санкций и о том, при чем здесь Фонд развития промышленности.

Промышленный комплекс Пензенской области дает региону более четверти валового внутреннего продукта. Один из флагманов отрасли — завод «‎МедИнж», который производит высокотехнологичное медицинское оборудование. Его же в шутку можно назвать туристическим объектом — дважды в неделю здесь проводят экскурсии по цехам.

Инвестиции компании в модернизацию производства превысили 300 миллионов рублей, из которых 240 миллионов в виде льготного займа предоставил Фонд развития промышленности (ФРП). Задача фонда — помогать развиваться предприятиям в России и выводить промышленность страны на новый уровень. Схема простая: компании могут получить заем со ставкой 3% или 5% на несколько лет, убедив Экспертный совет ФРП в состоятельности и перспективности проекта, а также вложив собственные средства. 

Предприятие «‎МедИнж» потратило средства займа на приобретение современного оборудования. Благодаря модернизации, объем производства механических полнопроточных протезов клапана сердца, не имеющих аналогов в мире, увеличился в 1,2 раза — до 850 в год.

Что за имплантаты и для чего они необходимы

Механический протез клапана сердца — имплантат, который выпускается с момента организации предприятия. Он самый простой и самый дешевый. За последние 20 лет эти клапаны установили более 170 тысячам пациентов по всему миру. 

Механический протез — это важная медицинская разработка, которая помогает пациентам с сердечными заболеваниями жить дольше и качественнее. Поврежденные клапаны могут привести к сердечной недостаточности — сердце не может эффективно перекачивать кровь по организму. Имплантат заменяет поврежденный клапан и восстанавливает нормальную работу сердца. Протез клапана устанавливается с доступом через артерию сердца. Некоторые из таких операций проводятся без наркоза — под местной анестезией. 

Простыми словами, механический протез клапана сердца  —  это «замена» поврежденного клапана, которая помогает сердцу работать правильно. Это позволяет людям с сердечной недостаточностью жить полной и активной жизнью.

Протез делается из уникального материала, который изготавливается только в Пензе. Это практически чистый углерод: углеродный газ при высоких температурах разлагается на составляющие и осаждается на графитовые стенки. Благодаря этому материалу изделие получается прочным и гладким, то есть с низким коэффициентом трения. А главное, долговечным.

— На человеческую жизнь точно хватит. Клапан может работать 100 лет, — говорит генеральный директор «‎МедИнж» Александр Евдокимов.

Чистая зона

Евдокимов ведет группу журналистов и фотографов на второй этаж. Там, за стеклянными стенами, находится чистая зона. 

— Здесь изготавливают системы доставки транскатетерных клапанов сердца, и, чтобы пройти в это помещение, сотрудники проходят несколько этапов проверки, — рассказывает генеральный директор. — Учитывается физическое состояние работника, отсутствие макияжа и маникюра. Естественно, попасть в чистую зону можно только в специальной стерильной одежде. 

Фотографы, тяжело вздыхая, пытаются сделать несколько кадров через  стекло. Михаил, журналист из Ивановской области, обращается к Евдокимову:

— У меня такая просьба к вам. Замечательная девушка сидит за микроскопом, можно, чтобы она на вас посмотрела, а я ее сфоткаю.

Смех всех присутствующих, недоумение сотрудницы за стеклом, но главное — удачный кадр пойман. 

Игра в одни ворота

«‎МедИнж» первым в России получил европейский сертификат на имплантируемые изделия для сердечно-сосудистой системы. «Благодаря этому компания вышла на мировой рынок, ее изделия продавались в 30 странах мира — в Европе, Австралии, Южной Америке, на Ближнем Востоке. Однако в 2022 году компания BSI отозвала международный сертификат «МедИнж».

— У нас игра в одни ворота, — говорит генеральный директор «МедИнж». — В России создана своя система регистрации медицинских изделий. Любая компания из любой страны может прийти на российский рынок, провести в лабораториях все необходимые испытания и получить регистрационное удостоверение. А для нас выход на зарубежные рынки закрыт. Мы ориентируемся на страны постсоветского пространства: Беларусь, Узбекистан, Казахстан и Киргизию. 

Импортозамещение и модернизация

«‎МедИнж» повысила уровень локализации конечной продукции с 60% до 80%, отказавшись от покупки материалов из США, Германии и Ирландии. До конца года предприятие планирует довести этот показатель до 100%.

— Наша компания изготавливает инновационные медицинские изделия, сопоставимые с зарубежными. Протезы клапана сердца с транскатетерной системой доставки в России больше никто не производит — для установки такого протеза достаточно небольшого надреза. А у механических протезов клапанов сердца «МедИнж-СТ» нет аналогов в мире, — с гордостью говорит Евдокимов. — В Пензе внедрены также собственная уникальная технология производства пиролитического углерода для механических клапанов и технология обработки биоматериала для биологических клапанов.

Сегодня, в зависимости от сегмента, зарубежные изделия занимают от 30% до 80% российского рынка сердечных протезов. В основном это изделия из США и Германии. «‎МедИнж», после выхода на проектную мощность, планирует увеличить свою долю, упрочив лидерские позиции на рынке. 

Подготовила Инна Исраелян