«Нижегородская областная фармация» открыла производственную аптеку
«Нижегородская областная фармация» запустила GMP-производство экстемпоральных препаратов. Лекарства будут делать индивидуально для пациента, а не «одно для всех», поделился гендиректор ГП НО «НОФ» Павел Ястребов.
Производственная аптека госпредприятия «Нижегородская областная фармация» (ГП НО «НОФ») получила лицензию на ведение фармацевтической деятельности и готова начать выпуск экстемпоральных лекарственных препаратов. Техническое открытие производственной аптеки прошло 20 марта, сообщила пресс-служба предприятия.
Площадь аптеки составила 480 м², а мощность — до 800 упаковок продукции в смену. Это полностью закроет потребности медицинских организаций региона в жизненно необходимых препаратах индивидуального изготовления, отметил генеральный директор ГП НО «НОФ» Павел Ястребов.
«Это будет не производственная аптека в классическом виде, которую многие помнят с советских времен, а настоящее высокотехнологичное производство, организованное в полном соответствии со стандартами GMP для производства малых партий лекарственных форм. Идея состоит в том, чтобы делать не универсальное лекарство – одно для всех, а индивидуальный препарат для конкретного пациента с таким составом и дозировкой, которые вылечат именно его», — сказал он.
В пресс-службе отметили ключевые технологические преимущества новой площадки: два независимых комплекса чистых помещений, система водоподготовки на основе обратного осмоса производительностью 200 л/час, высокий уровень автоматизации процессов с использованием 50-литровых реакторов, а также проработанная логистика потоков, которая создает надежный санитарный барьер и предотвращает перекрестное загрязнение. Здесь будут изготавливать лекарственные формы как для наружного применения (мази и растворы), так и для внутреннего применения (капли и микстуры). Особое внимание будет уделено изготовлению детских экстемпоральных лекарственных форм. В перспективе в аптеке планируется установить компаундер, который позволит смешивать растворы с точной дозировкой.
В этом году к открытию готовятся еще два крупных проекта по аптечному изготовлению. Неоднократно переносились сроки запуска производственной аптеки «Сириуса». Проект софинансировала совместно с Российским научным фондом дочерняя компания группы «Р-Фарм» — ООО «Компаундинговые фармацевтические решения», он был анонсирован в 2024 году. Тогда сообщалось, что учреждение сфокусируется на выпуске орфанных препаратов. Это оценивается как потенциальная возможность обойти патентные ограничения.
Во втором полугодии 2026 года будет запущена новая производственная аптека АО «Губернские аптеки» в Красноярске. Ее площадь составит более 4 тыс. м², а плановый выпуск — более 5 млн единиц в год.