Андрей Воробьев обсудил с фармпроизводителями упрощение регистрации лекарств
РИАМО - 19 апр. Губернатор Московской области Андрей Воробьев обсудил с фармпроизводителями упрощение регистрации лекарственных препаратов, встреча прошла на «Петровакс Фарм» в Подольске, сообщает пресс-служба губернатора и правительства Подмосковья.
В ней участвовали главы компаний «ПСК Фарма», «Паскаль Медикал» (обе из Дубны), «Валента фармацевтика» (Щелково), «Эколаб» (Электрогорск), «Здоровье +» (Пущино).
Всего в регионе работает порядка 90 предприятий, выпускающих лекарства. Каждую четвертую таблетку в РФ производят на территории Подмосковья.
«Есть продовольственная безопасность, технологическая, военная, а есть медицинская. Поэтому мы здесь сегодня для того, чтобы сказать слова благодарности, вы делаете очень важные дела, имеете амбиции расширяться, запускать новые препараты. Этот запрос очевиден в стране», - отметил Воробьев.
Он высказал надежду, что подмосковные препараты будут претендовать на экспансию в стране.
«Приятно, что четверть фармакологического производства находится в Подмосковье. Это и рабочие места, и специалисты, и технологии, и налоги», - добавил губернатор.
Вопрос о сроках оказания госуслуг по регистрации лекарств подняла компания «Валента фармацевтика». Он должен составлять до 180 рабочих дней, но с учетом ответов на замечания со стороны заявителя – в 1,5-2 раза дольше.
«Можно было бы действовать более энергично в экспертизе импортозамещающих препаратов. Тем самым способствуя более быстрому появлению лекарственных средств на отечественном рынке», - сказал советник гендиректора АО «Валента фармацевтика» Аскар Биккенин.
По словам главного внештатного специалиста, клинического фармаколога Минздрава Подмосковья Константина Кокушина, правительство РФ во время пандемии Covid-19 приняло беспрецедентные меры по ускоренному выводу на рынок новых препаратов. По мнению фармпроизводителей, и сегодня можно было бы сделать данную процедуру более оперативной. Ряд шагов в этом направлении уже сделан.
Упрощение процедуры
«От участников фармрынка на протяжении последних двух лет высказывалось пожелание о том, что в каких-то ситуациях имеет смысл упростить процедуру в части требований перерегистрации по техническим причинам. Допустим, коллеги могут сменить поставщика субстанций или производственную площадку. Но препарат остается тем же препаратом», - уточнил Кокушин.
Он добавил, что раньше в таком случае нужно было длительное переоформление регистрационного удостоверения, т.е. все то, о чем говорили сотрудники «Валента фармацевтика», необходимо было проходить по «большому кругу».
«А сейчас Минздрав пошел на упрощение, принят закон – теперь не требуется получения нового РУ при смене поставщика субстанции, сырья или производственной площадки. И, кроме того, предусмотрены случаи, в которых будут применяться ускоренная или особенная процедура регистрации - например, в случаях чрезвычайных ситуаций, пандемии», - сказал специалист.
Перераспределение средств ФОМС
Еще один важный для фармпроизводителей вопрос – перераспределение средств Федерального фонда обязательного медстрахования (ФОМС) для заключения офсетных контрактов. С этой инициативой Воробьев выступил, докладывая главе государства Владимиру Путину на недавнем Госсовете по развитию промышленности.
Суть офсетных контрактов состоит в том, что компания обязуется создать производство, а государство – купить у нее определенный объем продукции. Сегодня каждая больница за счет ФОМС закупает сама лекарства, расходные материалы, мединструменты, реактивы и химикаты. Этих объемов мало для офсета.
По предложению главы Подмосковья, нужно дать возможность регионам РФ использовать для закупок в медучреждения средства ФОМС. Такая инициатива даст дополнительные финансовые условия и позволит закупать все необходимое оперативнее и в крупных объемах. А за счет оптовых партий уменьшатся и цены на медтовары.
Офсеты в Подмосковье
Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов отметил, что принятые в 2022 году изменения законодательства, предоставляющие возможность заключения офсетного контракта для обеспечения нужд 2 и более субъектов РФ, открывают новые возможности для инвестпроектов.
В стране сейчас заключено 16 офсетов и 2 из них – в Подмосковье в сфере лекарственного обеспечения. Область приобретает жизненно важные препараты для лечения бронхиальной астмы, болезней сердца и крови.
«У нас есть 2 офсетных контракта, один уже реализовываем – поставляем лекарственные препараты для нужд пациентов в Московскую область. Мы расширяем наш портфель и производим жизненно необходимые лекарства», - уточнила гендиректор ООО «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
Она подчеркнула, что сейчас отечественная фармотрасль достаточно устойчиво стоит на ногах, и многие научились производить готовую лекарственную форму – таблетки, капсулы, инъекции.