«Р-Фарм» зарегистрировал первый отечественный дженерик Зепатира от гепатита C

Грозавир от «Р-Фарм», согласно данным ГРЛС, будет выпускаться в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировке 100 мг + 50 мг. Лекарство по полному циклу будет производиться на мощностях самой компании. Средство включено в перечень ЖНВЛП и отпускается по рецепту. На данный момент предельная цена для дженерика не установлена, для оригинального Зепатира она зафиксирована на уровне 74 тысяч рублей.

Источники Vademecum на фармрынке пояснили, что ранее «Р-Фарм» в партнерстве с MSD поставлял оригинальный препарат на российский рынок.

До 2023 года Зепатир выступал одним из самых востребованных препаратов для лечения гепатита C. В начале 2023 года Правительство РФ и Минздрав значительно модернизировали систему оказания медпомощи профильным пациентам по программе ОМС – регуляторы полностью отказались от лечения пегилированными интерферонами и перешли исключительно на безинтерфероновые схемы, в первом уровне которых предусматривалась терапия Зепатиром. В 2022 году госзаказчики закупили препарат на более чем 1 млрд рублей, за первую половину 2023 года этот показатель достиг 718 млн рублей.

Тем не менее в августе 2023 года Росздравнадзор сообщил о решении MSD прекратить поставки Зепатира в Россию, в то же время его реализация через госзакупки не прекратилась. По данным аналитической компании Alpha RM, на приобретение Зепатира в 2024 году из федеральных и региональных бюджетов было направлено порядка 3 млрд рублей.

В марте 2025 года Арбитражный суд Москвы принял исковое заявление «Герофарма» к Роспатенту, американской Merck Sharp & Dohme LLC (MSD) и итальянскому филиалу фармпроизводителя – MSD Italia. В заявлении «Герофарм» потребовал выдать простую (неисключительную) лицензию на использование в РФ патентов на действующие вещества элбасвир и гразопревир. В феврале 2024 года фармкомпания получила разрешение на КИ своего аналога Зепатира, в них должны были принять участие 70 пациентов. По данным ГРЛС, исследования уже завершены.