В Госдуму внесен законопроект о ввозе и обращении в РФ лекарств в упаковках для заграничных пользователей
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, которым предлагается разрешить ввоз и обращение в стране лекарств в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах. Законопроект опубликован в электронной базе нижней палаты парламента.
«Для ускорения ввода в обращение и применение лекарственных препаратов без выполнения требований к их упаковке и получения разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот предлагается внести в федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ изменение, согласно которому допускается ввоз в Российскую Федерацию зарегистрированных лекарственных препаратов, а также их дальнейшее обращение и применение в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры в период введения в отношении РФ ограничительных мер экономического характера при условии их соответствия требованиям, установленным при регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке», - говорится в пояснительной записке к документу.
Также в целях снижения риска возникновения дефектуры медицинских изделий и угрозы жизни и здоровью граждан, предлагается внести изменение, согласно которому производители медизделий или организации, осуществляющие их ввоз в страну, не вправе приостанавливать или прекращать производство медицинских изделий или их ввоз в Росссию без предварительного уведомления не позднее, чем за шесть месяцев.
Кроме того, предлагается в части исключения из расчета совокупного годового объема закупок при осуществлении закупок у малого бизнеса лекарств и медицинских изделий, что «в свою очередь позволит закупать медицинские изделия и лекарственные препараты профильным медицинским организациям у соответствующих таргетных поставщиков».
Также подразумевается представить федеральным органам власти полномочие утверждать случаи и порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной (в том числе высокотехнологичной) медпомощи работниками медорганизаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, вне таких или иных медицинских организаций.