Из государственного реестра лекарственных средств исключена субстанция Симвастатин

Минздрав России принял решения об исключении фармацевтической субстанции Симвастатин из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Ведомство разместило все документы на сайте госреестра 13 декабря.

• Симвастатина гранулы (Симвастатин) — субстанция-гранулы; производитель Мерк Шарп и Доум ЛТД, Великобритания, ФС-001035 от 04.03.2015 г.

Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно-правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.