Началась третья фаза клинического исследования вакцины от COVID-19 для подростков «Спутник М»
В Москве началась третья фаза клинического исследования вакцины от COVID-19 для подростков «Спутник М». В ней примут участие три тысячи человек в возрасте от 12 до 17 лет. Об этом сообщил портал Mos.ru со ссылкой на Анастасию Ракову, заместителя мэра Москвы по вопросам социального развития.
«В Москве, на базе десяти поликлиник и двух детских больниц, стартовала третья фаза клинического исследования вакцины от COVID-19 для подростков. Участниками станут три тысячи детей в возрасте 12—17 лет. Летом этого года на базе двух детских столичных больниц мы начали первую и вторую фазы клинического исследования, которые продлятся год. Предварительные результаты позволяют сделать заключение об эффективности и безопасности вакцины. По итогам наблюдения за подростками в рамках первых двух фаз НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи принял решение о дозировке вакцины «Спутник М» для подростков. Вакцинация будет проводиться в два этапа вакциной «Спутник М» — это та же самая двухкомпонентная вакцина «Спутник V» для лиц старше 18 лет, но в меньшей дозировке: одна пятая часть от взрослой. Уже около двух тысяч человек в возрасте 12—17 лет подали заявки в добровольцы. 8 ноября начался медицинский осмотр первых участников, его прошли уже 208 человек. А вчера первым 18 ребятам, прошедшим скрининги и сдавшим анализы, уже сделали прививки. На протяжении всего исследования участников попросят вести дневник самочувствия в мобильном приложении, также врачи будут постоянно наблюдать за их состоянием», — рассказала Анастасия Ракова.
Во время третьей фазы клинических испытаний 2400 человек из трёх тысяч добровольцев получат вакцину, а 600 человек — плацебо. Распределение участников по группам произойдёт случайным образом. Ни сами испытуемые, ни родители, ни врач не будут знать, в какую именно группу попадёт участник.
Подросткам предстоит посетить исследовательский центр семь раз: для предварительного обследования, для вакцинации первым и вторым компонентами, а также на 28, 42, 90 и 180-й день — для изучения воздействия вакцины.
Подробнее об исследовании и о том, как принять участие в клиническом испытании, читайте на сайте мэра Москвы: https://www.mos.ru/news/item/98656073/.