Впереди идут добровольцы. В Калининграде тестируют вакцину от коронавируса
Мы узнали, предстоит ли привитым смельчакам безалкогольная новогодняя ночь, какие правила им нужно соблюдать и куда обращаться.
Плацебо или настоящая?
«Месяц назад нам предложили провести исследование вакцины «ЭпиВакКорона» от института «Вектор» в Новосибирске. Необходимо было провакцинировать 280 добровольцев, - рассказал директор Центра клинических исследований БФУ им. И. Канта Владимир Рафальский. - В прессе разместили объявление о наборе желающих. Их оказалось 350. Люди пришли подкованные. Видно, что изучили материал. Больше всего их интересовало, введут им настоящую вакцину или плацебо. Многим надоело бояться заболеть, решили действовать на опережение. Все прошли медицинский скрининг. Отсеивали тех, кто уже имел антитела к COVID–19, и страдающих хроническими заболеваниями в острой стадии. В итоге отобрали 280 человек от 18 до 80 лет».
До нового года добровольцев привьют дважды. До 10 декабря они получили первую вакцину, ревакцинация проводится через 21 день.
Не всем участникам испытания вводится «ЭпиВакКорона». Четверть из них получают прививку плацебо. Интересно, что ни учёные, ни испытуемые не знают, поставили конкретному пациенту вакцину или заменитель.
«Это делается, чтобы получить более точные данные о действии вакцины. Конверты рандомизации, где есть данные об этом, вскроют только через шесть месяцев. Тогда и подведут итоги. Всех, кто получил плацебо, привьют настоящей вакциной», - рассказал Владимир Витальевич.
Тем, кто сомневается, можно ли за такой короткий срок разработать качественный препарат, мой собеседник отвечает так: «В серьёзных научных центрах, каким является «Вектор», в своё время была создана и вакцина против лихорадки Эбола. Здесь производят многие тест-системы, потенциал для оперативной разработки однозначно существует. И по срокам это вполне реально. Тем более что технология данной вакцины достаточно традиционная. Такая же применяется при создании вакцины от гриппа. Самый важный фактор по времени – это как раз проведение клинических исследований. Сейчас проходит третья фаза клинических исследований. Она идёт по плану - так, как и должна идти».
Если возникнут вопросы, добровольцы смогут оперативно связаться с кураторами проекта по телефону. За шесть месяцев у них несколько раз возьмут анализы на антитела. Ничего особенного от них не требуется: также носить маски, стараться не бывать в людных местах. Тезис о том, что привитым от коронавируса нельзя употреблять алкоголь в течение 42 дней, прокомментировали федеральные эксперты. По их словам, алкоголь употреблять можно, но в умеренных количествах. Но поскольку степень умеренности у каждого своя, то во избежание последствий лучше всё-таки не злоупотреблять. Но бокал шампанского в новогоднюю ночь не возбраняется!
«Спутник» в красной зоне
Медиков прививают другой вакциной - «Спутник V» (её разработали раньше). Первые 42 дозы этой вакцины поступили в область в октябре. Препарат ввели тем, кто работает в «красной» зоне по коронавирусу. В числе первых вакцинировался главный внештатный инфекционист минздрава Игорь Иванов.
«Эту вакцину разработали на базе научно-исследовательского института им. Гамалеи. Она генно-инженерная – аденовирус, в который внедрён убитый антиген коронавируса. После первой вакцинации у меня был небольшой озноб. После ревакцинации титр защитных антител иммуноглобулин G был свыше 17. Это считается очень хорошо. Перенёс нормально. Первые дни немного ломило плечо. Других симптомов не почувствовал. Мои коллеги тоже привились без проблем, - рассказал Игорь Иванов.
До конца года в регион поступит вторая партия «Спутника V» - 834 дозы для продолжения вакцинации медработников, находящихся в зоне риска по коронавирусу. В январе-феврале область ждёт очередные поставки иммунобиологического препарата для вакцинации жителей.
Игорь Иванов посоветовал обязательно прививаться, в первую очередь, тем, кто работает с населением: врачам, учителям, военным, работникам госорганов и торговли, полицейским. Беременным, детям и тем, кто страдает тяжёлыми заболеваниями, пока вакцинацию лучше не делать.