В Белгородской области 691 ребёнок страдает диабетом первого типа
В этом году в регионе стартовали закупки китайских датчиков для контроля уровня глюкозы у детей с диабетом. Родители были против. Производитель и минздрав утверждали, что всё будет хорошо. Что получилось в итоге? В материале Бел.Ру. Предыстория В конце 2024 года на Белгородчине разгорелись жаркие споры вокруг закупки новых датчиков для мониторинга уровня глюкозы у несовершеннолетних с сахарным диабетом. Беспокойство родителей вызвано тем, что с 2025 года регион переходит на китайские датчики. Раньше закупки велись за счет областного бюджета, а с 2024 года закупки осуществляются из федерального бюджета через госсистемы, что и стало поводом для новых решений. Родители инициировали встречу с представителями областного минздрава и китайской компании-производителя СТ14. Главный детский эндокринолог региона Елена Доманова сообщила, что врачи сами протестировали новые приборы, сравнив их показания с глюкометром. Всё в норме. Но не все родители разделили этот оптимизм. Один обратился в УФАС, чтобы проверить законность закупки. По итогам проверки ответственные сделали вывод, что закупка китайских датчиков соответствует требованиям. Несмотря на эти выводы, глава СК РФ Александр Бастрыкин поручил провести дополнительную проверку по обращениям жителей, несогласных с заменой медицинских приборов. Что сегодня? Журналисты Бел.Ру направили официальный запрос в областное правительство, чтобы выяснить, всё ли хорошо с китайскими датчиками. Власти нам сообщили, что на 15 сентября текущего года на диспансерном учёте в медорганизациях области с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа» состоит 691 ребёнок. В соответствии с клиническими рекомендациями, контролировать уровень глюкозы в крови можно либо с использованием глюкометра или методом непрерывного мониторирования с использованием НМГ (далее — СНМГ). Таким образом все дети, у которых диагностирован «Сахарный диабет 1 типа», нуждаются в измерении уровня глюкозы в крови с использованием глюкометра или методом непрерывного мониторинга. Жалобы были? В марте текущего года 18 белгородских детей с впервые диагностированным диабетом 1 типа используют новые системы CT14. Тогда в правительстве отметили, что отказов от использования этих систем не было. Тем не менее, поступило два обращения, связанных с использованием новых датчиков. Одно из них касается расхождений в показаниях уровня глюкозы между системой мониторинга и традиционным глюкометром. Второе обращение связано с преждевременным прекращением работы системы. Эти вопросы, вероятно, будут предметом дальнейшего изучения. На сегодня стало известно, что в белгородский минздрав и медорганизации области обратился 61 законный представитель детей, у которых зарегистрированы нежелательные события после применения СНМГ СТ14. Речь идёт о технической неисправности или аллергии. При этом замены датчиков на другие не было. Вот почему: Замены на другие СНМГ не было, так как назначение медицинских изделий по решению врачебной комиссии и по жизненным показаниям осуществляется в соответствии с перечнем, утверждённым распоряжением правительства Российской Федерации. На сегодняшний день СНМГ в перечне нет. Следовательно, закупка по торговому наименованию не представляется возможной. Из ответа белгородских властей Как тогда измерять сахар? В правительстве отметили, что у 19 детей-диабетиков при использовании китайских датчиков выявлены аллергические реакции в виде атопического дерматита. При этом в соответствии с приказом Минздрава России не рекомендуется применять датчики у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при недостаточной эффективности, безопасности и приверженности НМГ, чтобы снизить риски осложнений. Речь идёт об индивидуальной непереносимости датчиков, которая выражается в кожных реакциях или других нежелательных явлениях. Поэтому если датчик использовать нельзя, пациент может мерять уровень сахар глюкометром. Тест-полоски выписывает врач-специалист по месту жительства. Стоит отметить, что при использовании глюкометра ребёнку необходимо делать минимум шесть проколов пальца в день. И так ежедневно. Эффективность и безопасность китайских датчиков В правительстве отметили, что мониторингом эффективности изделий медицинского назначения занимается федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. По всем неблагоприятным событиям, зарегистрированным у детей-диабетиков, которые используют китайские датчики, медорганизации, где наблюдается ребёнок, подали извещения в АИС «Росздравнадзор». Их рассмотрят в установленном законом порядке.