«Р-Фарм» исследует эффективность гофликицепта и олокизумаба при болезни Стилла
Компания «Р-Фарм» начала исследование эффективности и безопасности гофликицепта и олокизумаба при болезни Стилла. В испытаниях примут участие 85 человек.
«Р-Фарм» получил разрешение Минздрава России на проведение двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования эффективности и безопасности гофликицепта и препарата второй линии олокизумаба у пациентов с болезнью Стилла. Соответствующая запись появилась в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Исследования пройдут на базе 25 клинических центров, включая Сеченовский университет, РНИМУ им. Н.И. Пирогова и НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой и завершатся до конца 2028 года. В испытания планируется включить 85 человек.
Гофликицепт представляет собой гетеродимерный гибридный белок, который с высокой аффинностью связывается с интерлейкинами 1β и 1α. В 2024 году он стал первым в своем классе таргетным препаратом, зарегистрированным в России для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита, а в дальнейшем вошел в список орфанных препаратов.
Олокизумаб – это гуманизированное моноклональное антитело, которое относится к изотипу иммуноглобулина G4/каппа. Он селективно связывается с человеческим интерлейкином 6, нейтрализуя его эффекты. Препарат используется для лечения ревматоидного артрита у взрослых и синдрома высвобождения цитокинов при COVID-19.
Болезнь Стилла, или системный ювенильный идиопатический артрит – это патология, для которой характерны системное воспаление и артрит, начавшиеся до достижения пациентом 16 лет. Системные признаки включают лихорадку, сыпь, гепатомегалию, спленомегалию, лимфаденопатию и серозит.