«Фармасинтез» приглашает на работу

Специалист по валидации

Задачи

• Участие в FAT, SAT
• Разработка планов-графиков валидации/квалификации, ведение учета документации по валидации
• Разработка, согласование и проверка документов по валидации (анализ рисков, протоколы, отчеты, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации)
• Проведение квалификации/валидации с заполнением соответствующей документации

Требования 

• Высшее образование
• Опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества, на производстве
• Опыт в проведении работ по квалификации/валидации
• Знание GMP и английского языка

Условия 

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию

Научные сотрудники (отдел аналитической разработки)

Задачи 

• Разработка и валидация аналитических методик для контроля качества биотехнологических продуктов молекулярными и иммунологическими методами анализа (остаточные белки клетки-хозяина, остаточный белок А, остаточная ДНК клетки-хозяина), методами ПААГ, иммуноглоттинга, агарозного электрофореза, лал-теста
• Проведение биохимических исследований для характеризации биотехнологических продуктов
• Проведение трансфера аналитических методик
• Разработка альтернативных подходов в использовании реактивов и материалов для используемых аналитических методик
• Разработка протоколов и отчетов по валидации аналитических методик, статистическая обработка данных
• Самостоятельное планирование экспериментов, поиск научно-технической литературы, разработка и ведение необходимой документации СМК (СОП, инструкции, заполняемые формы и т.д)
• Обучение и контроль результатов работы младшего персонала

Требования 

• Высшее образование (биотехнология, биология, химия, фармацевтика)
• Опыт работы в контрольной лаборатории, отделе разработок или научно-исследовательской лаборатории от 3 лет
• Обязательное владение ИФА и ПЦР, ПААГ и иммуноглоттинга, опыт работы с белками
• Знание основ GMP, СМК, требований ГФ, ICH, знание принципов валидации
• Высокий уровень самостоятельности и вовлечённости, умение планировать эксперименты, аккуратность и ответственность
• Английский язык – не ниже Pre-intermediate

Условия 

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию 

Технолог производства биопрепаратов

Задачи 

• Участие в проектировании, экспертизе и запуске новых производственных участков
• Участие в отработке технологии производства готовых стерильных биотехнологических лекарственных препаратов (асептический розлив ГЛФ)
• Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования
• Участие в трансфере технологий производства биотехнологических лекарственных препаратов от российских и зарубежных фармацевтических компаний и собственной службы разработки
• Подготовка основной технологической документации к запуску производственных участков (регламенты, технологические инструкции, маршрутные карты, спецификации)

Требования 

• Высшее образование (химико-фармацевтическое, биотехнологическое)
• Опыт работы от 2х лет на должности технолога/начальника, мастера смены на производстве готовых жидких лекарственных форм (асептический розлив и упаковка флаконов, картриджей и преднаполненных шприцев)
• Знание оборудования по производству готовых стерильных лекарственных препаратов типа изолятор или Rabs
• Знание основ российских и международных требований к асептическому фармацевтическому производству и трансферу технологий, понимание процесса трансфера и основных этапов производства готовых лекарственных форм инъекционных препаратов
• Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, СК, КТ, URS, GAP)
• Английский (чтение технической литературы), разговорный будет преимуществом

Условия 

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию 

Аппаратчик биосинтеза

Задачи 

• Обеспечение технологического процесса при получении препаратов биосинтеза
• Приготовление растворов-полуфабрикатов
• Контроль состояния оборудования, проверка герметичности и коммуникаций
• Наладка и регулировка оборудования и приборов
• Учет расхода используемого сырья и полупродуктов
• Ведение записей в производственных журналах

Требования 

• Среднее профессиональное образование
• Опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет
• Знание технологического процесса получения препаратов биосинтеза
• знание производственного оборудования участка, необходимого для выполнения поставленных задач; способы его регулирования по показаниям контрольно-измерительных приборов и результатам анализов; устройство обслуживаемого оборудования; правила пользования применяемыми контрольно-измерительными приборами;
• знание физических и химических свойств используемого сырья, полупродуктов, готовой продукции и предъявляемые к ним требования
• основы правил надлежащей производственной практики (GMP);

Условия 

• Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года
• График работы: 2/2 (день/ночь)
• Развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Девяткино, Ленинский пр-кт, Московская)
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию 

Оператор упаковочной линии

Задачи 

• Инспектирование, маркировка, укладка и упаковка продукции с обязательным заполнением всех регистрирующих форм записей;
• Своевременная загрузка флаконов, печатных упаковочных материалов в оборудование для инспектирования, маркировки и упаковки лекарственных препаратов, наблюдение за правильностью работы оборудования;
• Проверка правильности маркировки и самих макетов печатных упаковочных материалов перед началом работы и во время работы;
• Контроль и регистрация параметров проводимого процесса в формах для записей в режиме реального времени;
• Подготовка обслуживаемого оборудования к ремонту, прием из ремонта;
• Ежедневная и генеральная очистка оборудования, помещений участка упаковки.

Требования 

• Среднее профессиональное образование;
• Желательно знание основ правил надлежащей производственной практики для фармацевтической отрасли (GMP);
• Исполнительность, аккуратность, ответственность;
• Знание принципов действия упаковочного оборудования, правила эксплуатации и смены параметров;
• Знание правил использования, хранения, учета печатных упаковочных материалов.

Условия 

• Адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (осуществляется развозка от ст. м. Комендантский пр., Пионерская, пр. Просвещения, Гражданский пр.);
• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании;
• График работы – сменный 2/2 (день/ночь);
• Заработная плата два раза в месяц без задержек;
• Испытательный срок – 3 месяца;
• Полис ДМС, со стоматологией;
• Компенсация питания в столовой на территории работодателя;
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, оплата отпуска, больничного.

Ссылка на вакансию 

Менеджер проектов фармацевтической разработки 

Задачи 

• Организация планирования сроков и ресурсов на различных этапах проектов фармацевтической разработки биопрепаратов
• Контроль соблюдения сроков, ресурсов, бюджета, мониторинг поступления сырья, материалов, препаратов сравнения, стандартных образцов
• Организация совещаний по фармацевтической разработке биопрепаратов, составление резюме и протоколов совещаний по проектам
• Организация подготовки приказов, уставов, дорожных карт, бюджетов, календарных планов, отчётной документации (подготовка и обеспечение заполнения), выгрузок из 1С по проектам, соглашений о качестве, проектов договоров
• Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями и координирование работ по проектам
• Участие в обсуждении проектов в составе рабочих групп, интеграция информации в корпоративную информационную систему для отслеживания выполнения задач
• Поиск аутсорсинговых организаций для проведения исследований, участие в аудите контрагентов

Требования 

• Высшее химическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование
• Опыт работы в фармацевтической компании, проектном управлении, научно-исследовательской лаборатории от 2х лет
• Высокий уровень ответственности, самостоятельности и стрессоустойчивости, умение планировать рабочий день, внимательность к деталям
• Уверенный пользователь пакета MS Office, знание 1С
• Английский не ниже Intermediate
• Понимание инструментов управления проектами (PMI, Kanban, Scrum)
• Знание нормативной документации по фармацевтической разработке биопрепаратов будет преимуществом

Условия 

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию 

Химик физико-химической лаборатории

Задачи 

• Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы;
• Контроль сырья, материалов, промежуточной продукции и готовой продукции по физико-химическим показателям хроматографическими методами;
• Проведение:
• квалификации аналитического оборудования ВЭЖХ и ГХ;
• валидации аналитических методик ВЭЖХ;
• участие в разработке аналитических методик ВЭЖХ и ГХ;
• Участие в подборе оборудования и расходных материалов;
• Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабораторного контроля качества испытаний (ведение карт Шухарта, анализ тенденций изменения физико-химических показателей сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции, а также технологических сред);
• Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации;
• Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний методами ВЭЖХ и ГХ сотрудников лаборатории;
• Соблюдение требований ОТ и ПБ пр работе в лаборатории.

Требования 

• Наличие высшего образования (фармацевтическое, медицинское, биотехнологическое, биологическое, химическое);
• Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом;
• Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением физико-химических испытаний ЛС методами ВЭЖХ и ГЖ;
• Наличие знаний основ общей/неорганической/органической/аналитической химии; правил производства и контроля лекарственных средств; требований ГОСТ, ИСО 17025; принципов ВЭЖХ и ГХ, устройства и порядка эксплуатации приборов; основ систем стандартизации и метрологии в РФ;
• Знание ПК: MS Office;
• Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами.

Условия 

• Работа в Санкт-Петербург по адресу: Дорога в Каменку (осуществляется развозка от ст. м. Комендантский пр., Пионерская, пр-т Просвещения, Гражданский пр-т, Академическая, Девяткино, Дыбенко, Ленинский пр., Московская);
• Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года;
• График работы – 2/2, дневные и ночные смены;
• Заработная плата обсуждается с успешными кандидатами;
• Заработная плата два раза в месяц без задержек;
• Испытательный срок – 3 месяца;
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, оплата отпуска, больничного.

Ссылка на вакансию