Фаучи предостерегает от распространения вакцины против COVID-19 прежде, чем будет доказана ее безопасность и эффективность
Ведущий эксперт США по инфекционным заболеваниям предупреждает, что распространение вакцины COVID-19 в соответствии со специальными инструкциями по применению в экстренных случаях до того, как она будет протестирована «в больших испытаниях», является плохой идеей, которая может оказать сдерживающее влияние на тестирование других вакцин.
Ученые и эксперты в области здравоохранения выразили обеспокоенность тем, что президент Дональд Трамп окажет давление на Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с целью доставки вакцины до ноября.
Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, отказался комментировать президента, но сказал, что спешка с вакциной сопряжена с риском, несмотря на острую в ней необходимость.
«Чего бы не хотелось видеть с этой вакциной, так это разрешения на ее использование в экстренных случаях до того, как у вас появятся доказательства ее эффективности», — сказал Фаучи агентству Рейтер в телефонном интервью.
«Одна из потенциальных опасностей, если вы преждевременно выпустите вакцину, состоит в том, что это затруднит, если не сделает невозможным, включение людей в испытание другими вакцинами», — сказал Фаучи.
В последние недели были начаты широкомасштабные клинические испытания ведущих вакцин-кандидатов от Moderna Inc ( MRNA.O ), Pfizer Inc ( PFE.N ) и AstraZeneca Plc ( AZN.L ), цель которых — привлечь десятки тысяч добровольцев. Johnson & Johnson ( JNJ.N ) на прошлой неделе заявила, что надеется включить 60 000 субъектов в исследование вакцины III фазы.
Трамп выразил обеспокоенность по поводу политизации процесса утверждения регулирующими органами, объявив в воскресенье о разрешении на экстренное использование плазмы выздоровевших пациентов с COVID-19 для лечения текущих пациентов до того, как ее преимущества будут оценены в рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях.
В субботу Трамп написал в Твиттере, что элементы «глубокого государства» в FDA откладывают продвижение по лекарствам и вакцинам до выборов 3 ноября, чтобы навредить его заявке на переизбрание.
Считается, что безопасные и эффективные вакцины необходимы для прекращения пандемии, унесшей жизни более 800 000 человек во всем мире.
Но эксперты по вакцинам опасаются, что Белый дом может оказать давление на FDA, чтобы продвинуть вакцину через EUA до того, как она будет полностью протестирована — путь, который никогда не использовался для утверждения вакцины, предназначенной для широкого использования.
«Для меня абсолютно важно, чтобы вы окончательно показали, что вакцина безопасна и эффективна, — сказал Фаучи.