«Нанолек» получил разрешение на клинические исследования третьей фазы вакцины от ВПЧ
Биофармацевтическая компания «Нанолек» получила от Минздрава РФ разрешение на клинические исследования третьей фазы вакцины от вируса папилломы человека. Препарат протестируют на большой выборке взрослых пациентов, а по завершении этого этапа исследование продолжится на детях и подростках 9–17 лет.
Светлана Закирова, заместитель генерального директора «Нанолек» по разработкам и исследованиям, комментирует:
"Цель третьей фазы клинического исследования — оценить эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины на большой выборке людей — 440 участников, в отличие от первой фазы, где задействовано несколько десятков добровольцев. Во время последней фазы проще выявить возможные нежелательные явления, которые трудно отследить на небольшом количестве пациентов."
Это будет первая отечественная вакцина от ВПЧ, которую планируется вывести на рынок в конце 2024 года. Она защищает от 4 особенно опасных штаммов вируса, которые вызывают рак шейки матки и, реже, другие онкозаболевания. Через 2 года вакцина должна войти в Национальный календарь профилактических прививок. По информации Всемирной организации здравоохранения, в странах, внедривших вакцину в нацкалендарь прививок, заболеваемость ВПЧ среди девочек-подростков и молодых женщин снизилась на 90%.